e-banner

ALLOWASH XG® Bio-Implant Sterilization

For optimal safety, this patented sterilization process renders allograft bio-implants sterile, without compromising biomechanical or biochemical properties.

Η Διαδικασία Αποστείρωσης Ιστών Allowash XG είναι μία πατενταρισμένη, πιστοποιημένη και πλήρως αυτοματοποιημένη διαδικασία νέας αποστείρωσης των ιστών, η οποία έχει σχεδιασθεί για να παρέχονται σε χειρουργούς και ασθενείς, αλλομοσχεύματα ελεύθερα ιών και βακτηρίων ενώ διατηρούνται οι εμβιομηχανικές ιδιότητες και η αντοχή των μοσχευμάτων.  Είναι μια διαδικασια 6 επιπεδων (1.Bioburden control  2.Bioburden Assessment  3.Minimized Contamination  4.Rigorous Cleaning 5.Disinfection and Rising 6.Terminal Sterilization). Η μέθοδος αυτή εξασφαλίζει την απουσία παθογόνων παραγόντων, απαλλαγμένα από αντιγόνα και τον ιό του AIDS, το σύνδρομο Creutzfeld-Jacobs, ηπατίτιδα Β & C και σύφιλη. Λόγω της επεξεργασίας είναι ελεύθερα από υπολείμματα ουσιών & άλλες τοξικές ουσίες και έτσι επιτυγχάνεται ταχεία επαναδόμηση και επαναγγείωση.

Mε Επίπεδο Βεβαιότητας Αποστείρωσης 10-6 (SAL), (αποστειρώνονται με χαμηλη δοση γ ακτινοβολίας) χωρίς να βλάπτουν τις εμβιομηχανικές και βιοχημικές ιδιότητες του μοσχεύματος. Όλα τα μοσχεύματα ελέγχονται, συλλέγονται, καθαρίζονται, αποθηκεύονται και διανέμονται σύμφωνα με τις ισχύουσες διατάξεις για αποθήκευση μοσχευμάτων όπως τις ορίζει η Α.Α.Τ.Β (American Association of Tissue Banks) και το FDA.

Τα οστικά μοσχεύματα  λαμβάνονται από πτωματικούς ανθρώπινους δότες, μέσα σε διάστημα 24 ωρών, των οποίων το ιατρικό ιστορικό ελέγχεται για καταλληλότητα. Όλοι οι δότες ελέγχονται για μολυσματικές ασθένειες. Όλοι οι συλλεγμένοι ιστοί ελέγχονται για μικροβιολογική μόλυνση τη στιγμή της συλλογής. Αερόβιοι και αναερόβιοι μέθοδοι χρησιμοποιούνται για την καλλιέργεια και την ταυτοποίηση βακτηρίων και μυκήτων.

Μόνο οι εγκεκριμένοι ιστοί από το Ιατρική Διεύθυνση της LifeNetHealth προχωρούν στη διανομή. Όλοι οι ιστοί παράγονται σε συνάφεια με τις απαιτήσεις του FDA, του ΑΑΤΒ, και των  SOPs της LifeNet Health. Σημαντικό: λόγω αυτής της μεθόδου, συλλέγονται και επεξεργάζονται ιστοί, τελικά μόνο από το 2% των δοτών!